Действие особенностей обращения лекарств, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации ЧС, для лечения опасных заболеваний продлено до 1 января 2025 года.
Одновременно до конца 2024 года продлен срок действия разрешительных документов в отношении лекарственных препаратов, выданных в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 03.04.2020 N 441.
Речь идет о регистрационных удостоверениях лекарственных препаратов, разрешениях на временное обращение серии (партии) лекарственного препарата, решениях о государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Уточнено, что при ЧС Минздрав России выдает разрешение на временное обращение до 1 января 2025 года серии (партии) лекарственного препарата, не зарегистрированного в РФ и разрешенного для медицинского применения на территории иностранных государств, а также не имеющего зарегистрированных в РФ аналогов по тем же действующему веществу и лекарственной форме либо имеющего аналоги зарегистрированных в РФ лекарственных препаратов с одним действующим веществом и в одной лекарственной форме, прогнозируемые объемы потребления в условиях ЧС которых превышают прогнозируемые объемы их ввоза или производства в РФ.
Такое разрешение выдается Минздравом России на основании заключения межведомственной комиссии по вопросу принятия решения о возможности временного обращения лекарственного препарата, который предназначен для применения в условиях ЧС.
(Постановление Правительства РФ от 07.11.2023 N 1870)
