При проведении ускоренной экспертизы лекарственного препарата для ветеринарного применения, предназначенного для лечения домашних животных и зарегистрированного в качестве лекарственного препарата для медицинского применения, в целях его государственной регистрации:
- вместо отчета разработчика о результатах доклинического исследования лекарственного средства для ветеринарного применения могут быть представлены результаты доклинического исследования соответствующего лекарственного средства для медицинского применения;
- вместо отчета о результатах клинического исследования лекарственного препарата для ветеринарного применения может быть представлен обзор научных работ о результатах клинических исследований лекарственного препарата для медицинского применения на видах животных, которым предназначается исследуемый лекарственный препарат.
Уточняются полномочия федеральных органов исполнительной власти в части организации и проведения инспектирования субъектов обращения лекарственных средств на соответствие правилам хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, а также утверждения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.
(Федеральный закон от 28.04.2023 N 171-ФЗ)
